医疗行（háng）业用胶选择的都是（shì）医疗级胶粘剂，而医疗级胶粘剂指的是医疗器（qì）械粘接用的胶粘剂。
其实大多数的医（yī）疗器械都是通过胶粘剂的粘接来组装剂。现代医疗器械制造工业要求（qiú）产品在很多特殊条件下具有较大的可靠性和性能。
医疗器械制造商需要通过大量的测试和验证来（lái）确定（dìng）胶粘剂的性能，从而选择合适的胶（jiāo）粘剂，这也要求医疗（liáo）胶粘剂需要具有特殊的属性以满足（zú）医疗器械市场经济并大批量制（zhì）造的要求（qiú）。

基本上所有的医疗器械或诊断设备都可（kě）能有（yǒu）使用医（yī）疗级（jí）胶粘（zhān）剂。

  较常见的医疗胶粘剂有三类应用：
> 一次（cì）性用品（如注射器，导管，氧合器等）；
> 可重复使用器械（如手术器（qì）械，诊断（duàn）设备等）；
> 植入器械（如起（qǐ）搏器等）。
医疗胶粘剂材（cái）料应用不仅需要通过（guò）其他工（gōng）业领域要求的行业共同标准（耐热，耐老化，强（qiáng）度（dù）等）还需要通过毒性试验或抗杀菌测（cè）试。

1.标准及法规
医疗器械事（shì）关人类的身体健康，在医（yī）疗器械制造（zào）领域（yù），人们会（huì）更主动地关注胶粘剂的选择标准和良好粘接表现的要求（qiú）。
医疗（liáo）应用胶粘剂的选择也遵循（xún）其他应用的相（xiàng）同过程，标准包括：特殊粘接基（jī）材确定，强度要求，负（fù）载类型，耐冲击，耐高温（wēn），耐流体阻力（lì）小以及加工（gōng）制程（chéng）要求。然而，许多医疗器械要求至（zhì）少还有两个重要的标准：耐杀菌和低毒性。
因此，医疗器械行（háng）业已经制定（dìng）了几个重要的标准和法规。

2.毒（dú）性（xìng）及生物相（xiàng）容性
在医疗设备中使用的胶（jiāo）粘剂，需要测试对（duì）细胞（bāo）（细胞毒性）、血液成分（溶血）、邻近组织，和整体生物系统的影响。
现在的生（shēng）物相容性测试存在几类。胶粘剂供应商（shāng）一般根据已设立的下列准则（zé）测试毒理学性质（zhì）和生物相容性：
\> United States Pharmacopoeia (USP) - Class VI Standard

美国（guó）药典协会（huì） USP Class VI标准

> International Standards Organization (ISO) - ISO-10993

国际标准组织 ISO-10993标准
这些标准开始是（shì）为测试医疗设备使用的塑料开发的，用于测试可能（néng）会接触到体液的接触（chù）适用性，现在这一要求也被应用到医疗胶粘剂。一般来说，产品由独立的实验室（shì）测试，结果以标准（zhǔn）认证的（de）形式提供给（gěi）设备或胶粘剂生产厂家。顺利通过测试说（shuō）明固化后的产品是（shì）没有毒性及生物相容的。

3.抗灭菌（jun1）消毒
 需要注意（yì）的是，医疗胶粘（zhān）剂的另外一个重要要求是抗灭菌消毒。大部分一次性（xìng）和可（kě）重复使用的医疗器械都需要经过灭菌后才能使（shǐ）用。

一些产品（如内（nèi）窥镜，手术器（qì）械等（děng））可能需要多个灭（miè）菌周期，胶粘剂必须（xū）承受住这些进程（chéng），而不影响主要功能的（de）实（shí）现。

4.医疗器械的组装方法

医疗设备制造的组装方法包括溶（róng）剂焊接、超声波（bō）焊接（jiē）、振动焊接、粘接。因为不会像溶剂焊接一（yī）样造成健康和安全方面的问题，粘接在医疗器械（xiè）制造业（yè）中获得了广泛的认可。

同时，粘接也不会像超声（shēng）波或振动焊接要求高昂的设备投入。医疗胶粘剂在医疗器械组装业中受到高度重视，因为它们具有以下属性：

> 良好的空隙填充特性；
> 可用（yòng）于热固性和热塑性塑料基板，非聚合物基板以及其（qí）他不同基材；
> 柔性或刚（gāng）性可调；
> 粘合处的应力分布均匀；
> 在两个基板之间（jiān）可以形（xíng）成密（mì）闭密封.。